年6月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥?)用于治疗成人中重度特应性皮炎。达必妥?是全球 也是 获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。
特应性皮炎(atopicdermatitis,AD)是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病,以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现,患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。
度普利尤单抗是全人源单克隆抗体,不仅降低了应用过程中继发失效的风险,减少免疫相关不良反应,可为特应性皮炎患者的持续疾病管理提供更好的助力。
其全新的作用靶点与作用机制,曾在年11月20日获得美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)的突破性疗法认证。作为 被FDA批准用于治疗特应性皮炎的生物制剂,度普利尤单抗为特应性皮炎治疗带来了革命性的突破。
六项Ⅲ期临床研究评估了度普利尤单抗治疗AD的有效性与安全性,受试AD患者总数超过例,开放标签扩展试验中纳入约例患者,对度普利尤单抗单药治疗或联合外用糖皮质激素(TCS)治疗中重度特应性皮炎的疗效与安全性进行了探索,研究结果为药物的获批提供了充足的循证依据。
改善疾病症状,
助力特应性皮炎持续疾病管理
01
强效持续显著改善皮损与瘙痒:研究表明,度普利尤单抗联合TCS治疗AD患者52周,对AD患者的皮损及瘙痒改善远高于使用安慰联合TCS。
02
安全耐受:安全性结果表明,度普利尤单抗整体安全性良好,严重不良事件(SAE)发生率低。严重感染发生率相对于安慰剂组,不增加总体感染发生风险。同时临床研究提示,用药前无需进行针对器官毒性的实验室检查或监测。
03
提高生活质量:研究表明,度普利尤单抗不仅可显著改善AD患者症状,还能全面提高患者生活质量。度普利尤单抗在国内的三期药物临床试验结果获得了中国FDA的充分认可,受试者们的良好疗效给予皮肤科医生极大的信心。从专业人士到广大患者,从使用效果到长期控制,度普利尤单抗无疑是AD治疗史上跨时代的产物。
药品信息
药品信息:
通用名:度普利尤单抗注射液
商品名:达必妥
规格:mg(2.0ml)*2支/盒
价格:
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客服--
人工接听时间:每天9:00~21:00
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7-24配送药店17:05
7-24门店上架17:23
年7月24日
达必妥?(度普利尤单抗注射液)
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