评价lokivetmab与环孢素治疗异位

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摘要背景:Lokivetmab是一种可注射抗犬IL-31单克隆抗体,用于治疗犬异位性皮炎(AD)。

假设/目的:表征lokivetmab的有效性和安全性,并证明田间条件下lokivetmab非劣效于环孢素。

动物:从比利时、荷兰、法国和德国的40家诊所入组慢性AD犬(n=)。

方法:动物随机(1:1)接受口服环孢素(5mg/kg/每日一次)或每月注射lokivetmab(1-3.3mg/kg),持续3个月。成功完成比较阶段的81只动物入组继续阶段,接受lokivetmab额外治疗6个月。犬主人根据视觉模拟量表评估瘙痒,由兽医研究者使用犬AD程度和严重指数(CADESI-03)量表评估皮肤病变。

结果:第28天,在减轻瘙痒方面,Lokivetmab非劣效于环孢素(51.90%vs43.72%)。对于第28天CADESI-03下降百分比,lokivetmab(54.17)与环孢素(56.86%)相比未达到非劣效性。在所有时间点,组间平均CADESI-03评分均无显著差异。在继续给药阶段证实了对瘙痒和病变的持续有效性,研究结束时76.3%的动物(n=45)瘙痒评估为“正常”。在初始3个月阶段(只犬)或随后6个月阶段(81只犬),未观察到与lokivetmab相关的异常健康事件。

图1每个评价日按治疗列出的瘙痒视觉模拟量表(VAS)(单侧标准差)的平均主人评估图

*环孢素与lokivetmab的所有者VAS平均值之间存在统计学显著性差异,P0.05。

图2在每个评价日,按治疗绘制接受环孢素或lokivetmab的犬的百分比图,其中瘙痒视觉模拟量表(VAS)在“正常”范围(0-19)内

图3接受环孢素或lokivetmab的犬的平均犬AD程度和严重指数(CADESI-03)(单侧标准偏差)图

图4在每个评价日,按治疗绘制犬异位性皮炎程度和严重指数(CADESI-03)处于“缓解”(0-15)的犬的百分比图

结论和临床重要性:Lokivetmab以最小每月剂量1mg/kg给药时,可快速(1天内)产生减轻瘙痒和皮肤病变的持久作用,且安全性特征良好。

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